在临床研究中提供无摩擦患者经验

写的:

托马斯·萨顿

体验设计高级总监,数字健康研发

理查德亲

数字健康人工智能负责人研发

肖恩·康诺利

信息技术、药物开发和数字健康主管

Imagine a future where finding and joining a clinical trial is as simple as today’s best online shopping and fulfillment experiences, slotting seamlessly into routine healthcare and daily life, with most if not all of the necessary appointments and monitoring done from the comfort of your own home.

而且,由于招募工作是无缝的、快速的,而且产生的数据经过临床验证并得到监管部门的批准,将改变生命的药物带给需要它们的患者的过程大大加快了。

现在,我们离实现这一愿景还有一段路要走。参与临床试验往往涉及相当大的努力、费用和患者的不适,导致参与率低和经常退出。

数字技术已经彻底改变了生活的许多其他方面,为银行、旅游、购物甚至购买保险带来了无摩擦的用户体验。我们的目标是让临床试验成为参与者同样顺利、轻松的体验。我们希望利用现有的最佳技术支持患者完成试验过程,在正确的时间给他们所需的信息,并指导他们采取下一个相关行动。

从患者开始

在临床研究中提供能够进行数字式无摩擦患者的经验,从深入了解患者旅程和需求。

我们与患者直接进行了广泛的研究,以了解他们对审判所涉及的过程和程序的看法,确定重要的时刻以及如何更容易,更简单,更快。

为了实现这一目标,需要在方便和及时的地方为每位患者提供信息,并在他们需要时提供明确的支持和升级点。

数字技术可以提供更好的患者体验的一个例子,是临床试验参与的基石。在线工具可以为他们需要的节奏提供逐步的,为潜在参与者提供量身定制的信息,而不是要滚动并点击或冗长的纸质文档来滚动的文本。我们的研究表明,知情同意的数字方法提供了更具吸引力的经验,可以改善患者与今天的标准文件共享方法相比的考验的理解。

启用数字的试验还提供了绝对提供信息,支持和保证的绝佳机会,在整个审判期间需要提供,包括返回与会者的喂养结果,以便他们能够理解他们有助于改变的方式。

将远程

处理与健康状况相关的常规护理已经是一种负担,所以我们应该尽我们所能避免增加负担。理想情况下,参加无摩擦试验的行为应该符合常规医疗保健的节奏。然而,从历史上看,临床试验中收集的绝大多数数据都是通过试验中心额外的现场预约来收集的。

这种亲自出席的要求限制了那些有意愿、能力、金钱和身体健康的人参加。反过来,这对参与者的社会经济、地理和种族多样性以及从他们那里收集的结果数据有重大影响。

为了帮助解决这个问题,我们评估是否需要每次测试和测量,如果是,请参阅它是否可以在常规健康预约或从家中完成。作为这种方法的一个例子,我们最近审查了超过90项试验方案,发现高达70%的数据可以远程收集。

家庭健康监测设备、可穿戴设备、智能手机应用程序和测试的可用性不断增加——COVID-19大流行加速了这一趋势——可以减轻患者的负担,消除参与障碍,增加试验参与的多样性和地理分布,所有这些都有助于改善患者的结果。

然而,尽管数字化远程监控工具能够收集到比不常见的面对面临床检查更丰富、实时和真实的数据,但这些设备产生的数据必须经过临床验证,并在旅程结束时适合监管部门的批准。同样重要的是,远程医疗、可穿戴设备和移动应用的使用不会增加患者和护理人员的复杂性,而且患者可以灵活选择如何参与试验。

成功的合作

为了使我们对生命的无摩擦审判的愿景,保持最新的技术创新至关重要。随着数字健康技术的巨大投资和越来越多的科技公司,选择合适的技术合作伙伴可能会挑战。它也很容易变得过于专注于技术,并忽视最重要的事情 - 改善患者结果。

这就是为什么直接利用病人的见解和绘制病人的端到端旅程是如此重要。这包括参与进行试验的每个人——医生、试验中心的工作人员、病人和护理人员。

我们运用设计思维技术来构建问题,或“摩擦点”,发展和测试我们的假设,然后监测技术前景,以确定正确的解决方案。

随着我们每天看到的快速创新,我们不断探索科技生态系统,并在全球团队中分享这一活动。医疗保健的前景是多样化的,这意味着我们需要在世界不同地区有强大的合作伙伴。我们的目标是为患者提供无缝的试验体验,无论他们生活在哪个国家。

一个双赢的局面

一个真正巨大的患者经验应该根据他们的生活方式,舒适的技术和获得医疗保健的舒适。从患者的角度来看,参加临床试验应该感觉像他们常规医疗保健和日常自我管理的无缝部分,而不是螺栓上额外的。这就是我们如何与患者相遇,并恢复今天通过数字技术试用的障碍。

临床试验是昂贵的,缓慢的和低效的,主要是由于漫长的招募阶段和参与者退出。通过更好的数字化患者体验来应对这些挑战,将产生巨大的变化,并加快向患者提供改变生活的新药物的进程。


我们正在向未来工作,医疗保健更为以人为本,患者参与研究作为护理生态系统中的选择。在患者体验周围重新聚焦的临床研究要求以变革方式设计和提供试验的重新思考,并且在这样做时,我们有一个金色的机会,使更容易连接更改生活的疗法和需要的医学专业知识他们。

克里斯蒂娜杜兰首席数字健康官,研发部

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准备日期:2021年9月