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主要研究数据经理

地点钦奈,泰米尔纳德邦,印度 招聘ID.R-109839. 发布日期28/06/2021

职位:主要研究数据经理

职业水平:E1

利用技术来影响患者,最终拯救生命

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关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.

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专注于某些世界上最严重的疾病的处方药的发现,开发和商业化。但我们不仅仅是世界领先的制药公司之一。在阿拉欧洲杯微信买球伯塞卡,我们致力于成为一个伟大的工作地点。

关于我们的IT团队

它是一个充满活力的和成果导向的环境,但这就是我们喜欢它的原因。无论是无数的机会,是否可以探索哈克萨斯顿的新技术,或者永远重新定义同事的角色和工作。塑造自己的道路,一直支持。多种多样的思想,在一起和广泛地合作。

关于角色

  • 根据相关模型和DM供应商协调分配的研究的临床数据管理可交付成果。采取问责制,作为研究水平的第一线联系方式。
  • 在临床项目数据经理中,在潜在的临床项目中,在潜在的研究水平上展示了CDM的领导和运营知识。
  • 与所有研究级别团队成员有效沟通和协作。DM供应商的主要联系点,并为在研究(CRO或内部)的领导数据管理器/ DM团队领先的指导和监督。
  • 监督当天达到指定研究的CDM的日常业务方面;负责识别风险并与DM供应商合作以减轻风险。
  • 了解治疗区域,指示或计划特定的数据捕获标准和AZ标准。
  • 提供与分配研究的监管检查/审计相关的CDM相关活动。
  • 可以为软件系统,设备和供应商提供选择和使用输入。
  • 负责遵守与DM供应商有关的主文件要求
  • 根据相关模型,支持高级领导人以监督CDM供应商的绩效。审查,评估和
  • 管理DM供应商兑KPI,预算和整体绩效交付。监督供应商的时间表和地标
  • 分配研究的可交付成果。确保DM供应商结算准确,并提出了支付的建议
  • 发票。
  • 驱动Azz CDM标准和数据质量的过程和分配数据捕获的一致性
  • 学习。
  • 保持对外部和内部模型的认识,以参与更改举措和连续
  • 与CDM操作模型相关的改进活动。
  • 展示愿意遵守与支持CDM的当前或经验一致的临时活动。
  • 指导初级临床数据管理同事

所需的基本技能

  • 大学或大学学位在生命科学或相关主题,药房,护理或同等相关程度
  • 生物技术/制药/ CRO行业临床数据管理和经验的稳固知识
  • 显示目前对良好的临床数据管理实践(GCDMP)和相关的监管要求的了解
  • 展示了临床数据库的经验,不同的临床数据管理系统和电子数据捕获(EDC)
  • 展示查询管理流程和和解活动的理解和经验
  • 良好的沟通和人际关系能力,包括解决有效问题
  • 独立工作的能力无需密切监督
  • 出色的书面和口头沟通技巧
  • 能够在分布式团队环境中工作
  • 优秀的组织和分析技巧和高度关注细节

下一个是什么?

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