2018年10月19日13:00 BST
欧洲杯微信买球Astazeneca今天宣布，欧洲药物局的人类使用委员会（CHMP）采用了积极的意见，推荐营销授权Bevespi Aerophere（糖酮/ Formoterol Mumarate）在加压计量吸入器（PMDI）中作为维护双支气管扩张剂治疗，以缓解成年患者慢性阻塞性肺病（COPD）的症状。
CHMP推荐基于第三阶段Pinnacle程序，该计划展示了疗效和安全性Bevespi Aerophere并涉及超过5,000名中度至非常严重的COPD患者。
呼吸道博士博士博士，全球药品发展主管称：“Bevespi Aerophere是唯一的固定剂量长效毒蕈碱拮抗剂/长效β2-激动剂，其在加压计量剂量吸入器中递送。今天的阳性CHMP意见意味着欧洲的COPD患者更接近拥有这种新的双支气管扩张剂治疗的一步。“
Bevespi Aerophere在美国，加拿大和澳大利亚获得批准，作为双支气管扩张剂，用于COPD的长期维护治疗。
关于COPD.
COPD是一种渐进疾病，可导致肺部阻塞气流，导致令人闷闷不乐的令人闷闷不乐。1它影响全世界3.84亿人，预计将成为2020年的第三次死亡原因。1,2改善肺功能，减少加剧和管理日常症状，如呼吸困难，对COPD的管理很重要。1
关于第三阶段Pinnacle程序
在24周内进行了随机，双盲，多中心，安慰剂对照试验进行了随机的，进行了疗效和安全性Bevespi Aerophere与其单一疗法组分（甘油葡想和甲酚富马酸味）和安慰剂相比，每天通过PMDI进行两次给药。3,4,5.在Pinnacle 1中，包括开放标签的噻托吡钠作为主动控制。3.Pinnacle 3是多中心，随机，双盲，并联，慢性定量，主动控制，28周安全延伸试验，顶点1和2，其评估了长期安全性，耐受性和功效的Bevespi Aerophere与其单一疗法成分相比，通过PMDI每天进行两次给药。6.所有试验均在中度至非常严重的COPD患者中进行。
关于Bevespi Aerophere
Bevespi Aerophere是一种固定剂量双支气管扩张剂，组合糖酮，一种长效的毒蕈碱拮抗剂（喇嘛）和Formoterol富马酸盐，一种长效的β2-激动剂（Laba）。Bevespi Aerophere是唯一的喇嘛/拉巴大气交付技术。成像试验结果表明Bevespi Aerophere有效地为大型和小型气道提供药物。7.大气送货技术也是其他潜在新药的平台，包括PT010，Astrazeneca的果肉/果肉/ Formoterol富马酸核苷酸的三倍组合。欧洲杯微信买球
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca在呼吸系统疾病中
Respiratory disease is one of AstraZeneca’s main therapy areas, and the Company has a growing portfolio of medicines that reached more than 18 million patients in 2017. AstraZeneca’s aim is to transform asthma and COPD treatment through inhaled combinations at the core of care, biologics for the unmet needs of specific patient populations, and scientific advancements in disease modification.
该公司正在建立40年呼吸道疾病的遗产，AstraZeneca在吸入技术的能力跨越加压计量吸入器和干粉吸入器，以及欧洲杯微信买球大气交付技术。该公司还具有越来越多的呼吸生物制剂组合，包括Fasenra.（抗嗜酸性粒细胞，抗IL-5Rɑ），批准用于严重嗜酸性嗜型哮喘和严重鼻腔的发育，以及Tezepelumab（抗TSLP），已被美国食品和药物管理局授予突破治疗患者严重的哮喘，是III期试验。欧洲杯微信买球Astrazeneca的研究专注于解决专注于肺上皮，肺免疫和肺再生的潜在疾病驱动因素。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，侧重于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学，心血管，肾和新陈代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。
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参考
金。2018年慢性阻塞性肺病（黄金）的全球诊断，管理和预防诊断，管理和预防策略（黄金）。[在线]。可用于：http：//goldcopd.org。最后访问：2018年10月。
2. Adeloye D，Chua S，Lee C，等。全球健康流行病学参考组（Gherg）。COPD患病率的全球和区域估计：系统审查和荟萃分析。J Glob Health.。2015;5（2）：020415。
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4. ClinicalTrials.gov。多中心研究评估PT003，PT005和PT001在受试者中的疗效和安全性，中等至非常严重的COPD（Pinnacle 2）。[在线的]。可用：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct01854658。最后访问：2018年10月。
5. 欧洲杯微信买球Astrazeneca PLC。BEVESPI Aerophere在COPD患者中表明肺功能有统计学意义。[在线的]。可用于：https://www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2017/bevespi-aerseer-demonstrates-statisticals-significant-improvement-in-lung-function-in-patoriants-with-copd-25092017.html.最后访问：2018年10月
6. ClinicalTrials.gov。扩展研究评估PT003，PT001和PT005在中等至非常严重的COPD中的PT003，PT001和PT005的安全性和功效，SpIriva®HandiHAler®（Pinnacle 3）。[在线的]。可用：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct01970878。最后访问：2018年10月。
7. 欧洲杯微信买球Astazeneca。气位送货技术 - 全球核心主张指南。