发展

全球大流行的规模意味着没有时间可以浪费。虽然疫苗开发通常需要10年或更长时间,但为了在与监管机构合作保持安全性和质量的同时,加快了开发疫苗的时间表。

临床开发的步伐,以满足全球需求

疫苗的开发通常需要十年或更长时间,但当面临全球性流行病时,就没有时间可以浪费了。

有一些加快疫苗交付的先例,因为这不是历史上第一次以比通常更快的速度开发疫苗,以满足公共卫生需求。2016年几内亚爆发埃博拉疫情后,一种疫苗在大约10个月内从早期测试进入临床试验,这在当时是前所未有的。当2018年爆发新的埃博拉疫情时,大约30万人接种了腺病毒载体疫苗,帮助减缓了疾病的传播并拯救了生命。

加快进度,同时保持安全和质量

为应对2019冠状病毒病(COVID-19)全球大流行,我们正在以同样加快的速度开展工作。

虽然发展计划比一般的快,但病人的安全是最重要的。可以采用新的工作方式,以减少疫苗到达世界各地社区所需的时间。例如,在我们有证据证明它有效之前就投资于生产,增加人力资源以使试验尽快取得进展,包括更多的研究人员和地点,以便我们能比以往更快地招募。这可以保持最高水平的质量和安全性,同时与传统疫苗生产工艺相比节省了数年时间。

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现实世界的证据

随着COVID-19疫苗开始在世界各地获得批准,疫苗在现实世界中的有效性有待确定。这种分析依赖于使用从现有临床环境中获取的数据,并与国家卫生保健系统相关联,通常允许进行人口层面的影响论证。

显然,要战胜COVID-19大流行,需要不止一种疫苗。人们需要疫苗来做不同的事情——对老年人或儿童更好地发挥作用,或者减轻疾病的严重性。向有需要的人提供广泛而公平的COVID-19疫苗将使我们能够真正改变这场大流行的进程,并对这一前所未有的疫苗接种规划的实际效果产生积极影响。

开发一种有效的疫苗

确保疫苗在现实世界的环境中是有效的,并能广泛获得,将有助于快速广泛实施疫苗接种规划。

要使疫苗在现实世界中有效,需要考虑安全性、有效性、反应持久性、卫生保健环境中的易用性和使用情况。

了解这些如何在抗击COVID-19的斗争中发挥作用。

确保世界各地广泛、公平的供应:任何成功的全球疫苗接种规划的基石

世卫组织合作者已经证明,只有通过确保公平获得疫苗,才能最大限度地发挥疫苗的全球公共卫生价值。1

为了改变大流行的进程,COVID-19疫苗需要在全球提供,并向所有需要疫苗的人提供。为了实现这一点,生产和制造能力的可扩展性是必不可少的。

此外,为确保容易获得疫苗,后勤方面至关重要。应当考虑稳定性、易用性(即不需要经过专门培训的医务人员)和分发的简便性,最好是使用已经为其他疫苗建立起来的冷链。生产能力需要尽快扩大,以便在监管机构批准后能够迅速进入尽可能多的国家。此外,建立地方和区域供应链可以减少运输需求,并支持当地疫苗基础设施的复原力。

参考文献

1.世界卫生组织(who)。疫苗紧急使用清单。可以在:https://www.who.int/medicines/regulation/prequalification/prequal-vaccines/EUL_PQ_Vaccines/en/(2020年11月18日访问)

2.Bernal JL et al. medRxiv 2021.03.01.21252652;doi:https://doi.org/10.1101/2021.03.01.21252652(预印本在线发表)

3.Hyams C等。预印本在线发表。2021年《柳叶刀》。

4.Shah ASV等。预印本在线发表。medRxiv。2021;

5.Vasileiou E等。预印本在线发表。柳叶刀》。2021;