在THALES III期试验亚分析中,Brilinta降低了急性缺血性卒中或短暂性缺血性发作患者随后的致残中风或死亡

在塔尔斯,Brilinta因缺血性卒中复发而降低了障碍的总沉重

在2020年的ESO-WSO会议上,亚分析数据与完整的试验结果一起提交

对阳性阶段III试验的预先发现探索性分析的详细结果显示Brilinta(替格瑞洛)90mg,每日两次,每日与阿司匹林一起服用,持续30天,与单用阿司匹林相比,可使致残中风或死亡的综合发生率降低17%(绝对风险降低0.7%,风险比(HR) 0.83[95%置信区间(CI) 0.69, 0.99],名义p=0.039)。发生急性缺血性中风或短暂性缺血性发作(TIA)的患者。1

在阿司匹林加TicagreloR组的30天内,在30天内的综合速率或死亡的速率为1.3%,在阿司匹林中只有1.6%(HR 0.79 [95%CI 0.57,1.08],P = 0.140)。1卒中复发后,根据修正Rankin评分分析,与单独服用阿司匹林相比,服用阿司匹林加替格瑞洛的患者残疾负担名义上显著减轻(OR 0.77 [95%CI 0.65, 0.91],名义p=0.002)。1这些新发现加强了THALES III期试验在中风或短暂性脑缺血发作患者中,服用阿司匹林加替格瑞洛与单独服用阿司匹林相比,在30天内中风或死亡的复合发生率有统计学意义和临床意义。

Pierre Amarenco教授,国际协调调查员和巴黎大学神经内科教授和神经内科教授说:“直到现在,只有阿司匹林在缺血性卒中后的前90天内才能减少禁用中风单一试验。这些新发现来自Thales,Aspirin Plus TicagreloLoR可以在由于随后的缺血性卒中,与阿司匹林相比,与阿司匹林相比,禁用中风和死亡的综合减少。“

德克萨斯州奥斯汀大学德克萨斯大学戴尔医学院的国际协调调查员和迪尔医学院院长德克萨斯博士博士说:“没有早期治疗,高达10%的人面临风险在短暂性缺血性发作或急性缺血性卒中后的第一个月主要中风。Thales试验表明,在30天内卒中或死亡复合的风险与阿司匹林-TicagreloL单独使用阿司匹林。“

Biopharmaceuticals研发执行副总裁Mene Pangalos表示:“Ticagrelor的使用和益处在心血管疾病中得到了很好的建立,并且相同的作用方式导致降低随后中风的风险。在ESO-WSO 2020上呈现的Thales数据进一步支持初始试验结果,并反映我们通过提供新的治疗方案来改变中风中患者结果的承诺,以提供临床有意义的改进。“

来自THALES试验探索性分析的关键疗效和安全性数据

一世。Amarenco p等人。替格瑞洛与阿司匹林联合治疗急性缺血性中风或TIA预防致残性中风:一项随机临床试验JAMA神经.DOI:10.1001 / Jamaneurol.2020.4396

*通过GUSTO(全球应用链激酶和组织型纤溶酶原激活剂闭塞冠状动脉)定义;CI =置信区间;公里= kaplan meier;夫人=改良Rankin规模

致残性中风患者发生严重出血事件的风险,阿司匹林加替格瑞洛组为0.4%,阿司匹林组为0.1%。1结果符合TicagreloR的已知安全性曲线。

该子分析的结果与Thales审判在2020年11月7日在Virtual Europe Author组织和世界卒中组织大会2020年并同时发布JAMA神经学

本月早些时候,阿斯利康宣布欧洲杯微信买球美国食品和药物管理局(FDA)批准替格瑞洛可降低急性缺血性卒中(美国国立卫生研究院卒中量表评分≤5分)或高风险TIA患者的卒中风险

中风

缺血性卒中是由堵塞从脑区域切断血液供应引起的。瞬态缺血攻击是对血液供应的暂时堵塞,导致症状只持续很短的时间。中风是全世界残疾和死亡的主要原因。2在美国,有人每40秒卒中每四分钟,有人死于中风。3.大约四分之一的中风会复发,发病后30天内的风险尤其高,如果观察发病前后的时间段,风险甚至更高。4,5

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Thales是Astraz欧洲杯微信买球eneca赞助,随机,安慰剂控制,双盲,国际,多方形,活动驱动的试验,涉及来自28个国家的11,000多名患者。它测试了Aspirin Plus Ticagrel色谱的假设,单独服用非心源性急性缺血性中风或高危TIA患者中风和死亡的复合。患者在急性缺血性卒中或高风险的TIA症状的发生后24小时内随机化,并治疗30天。研究治疗是在第1天的180mg装载剂量,然后每天2-30天每天进行90mg,或匹配安慰剂。所有患者在第1天接受开放标签Aspirin 300-325mg,然后每天2-30天每天进行75-100mg。主要疗效结果是在30天内卒中和死亡综合终点的时间。主要安全结果是根据封闭冠状动脉(Gusto)定义的链孢菌酶和组织纤溶酶原激活剂的全球使用的主要出血事件的时间(Gusto)定义,其中包括致命出血,颅内出血;和出血导致血液动力学妥协需要干预。在每日阿司匹林服用30天的整体人口TiCagreler中,减少了卒中初级复合终点的速率17%(绝对风险降低1.1%; HR 0.83 [95%CI 0.71,0.96],P = 0.02),与阿司匹林单独相比。

Brilinta

Brilinta替格瑞洛(ticagrelor)是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12受体拮抗剂,通过抑制血小板活化发挥作用。在急性冠脉综合征(ACS)或有心脏病发作史的患者中,替格瑞洛与阿司匹林已被证明可显著降低主要不良心血管事件(心脏病发作、中风或心血管死亡)的风险。在美国,替格瑞洛也适用于降低高危冠状动脉疾病患者首次心脏病发作或中风的风险。

在欧盟,与阿司匹林联合使用的替格瑞洛(ticagrelor)用于预防成年ACS患者的动脉粥样硬化血栓事件,或具有心脏病发作史和动脉粥样硬化血栓事件高风险的患者。

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参考

1. Amarenco P..替格瑞洛与阿司匹林联合治疗急性缺血性中风或TIA预防致残性中风:一项随机临床试验jama neurol。在线发表于2020年11月7日;DOI:10.1001 / Jamaneurol.20204396

2. GBD 2017. 2018年死亡人员合作者。198-2017的282个国家和地区的全球,区域和民族性别特定死亡率为282个国家和地区:2017年疾病研究的全球责任进行了系统分析。《柳叶刀》2018;392:1736 - 88。

3. Virani SS,Alonso A,Benjamin EJ,Bittencourt Ms,Callaway CW,Carson Ap,等。心脏病和中风统计 - 2020更新:来自美国心脏协会的报告。循环.2020年,141 (9):e139-e596。

4.纸巾GJ。二级预防中风。柳树神经罗尔2014;13(2):178-94。

5.coulj, Lovett JK和Rothwell PM。短暂性脑缺血发作或轻微中风后早期中风风险的人群基础研究:对公共教育和服务组织的影响。BMJ。2004; 328:326。