在iii期ANDHI试验中,Fasenra显著降低了严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的加重率

改善也在生活质量,肺功能和鼻息肉症状中表现出

iii期ANDHI试验的阳性结果显示阿斯利康欧洲杯微信买球Fasenra.(Benralizumab)在护理标准之上,与基线血液粒细胞计数的安慰剂(0.94与1.86;p≤0.0001)相比,在第24周持续明显降低了哮喘发恶化的年度率降低了49%每微升大于或等于150个细胞。1

这些数据在今天的美国胸科学会2020虚拟国际会议上公布。1

在关键的次要端点中,Fasenra.与安慰剂相比,在第24周,与健康相关的生活质量有统计学意义和临床意义的改善(p≤0.0001),通过圣乔治呼吸问卷(SGRQ)测量,在所有早期时间点均有类似的差异。1

Fasenra.与安慰剂相比(p<0.0001),也证实了早期肺功能的改善,即一秒钟用力呼气量(FEV1)在第24周达到160毫升(p<0.0001),以及哮喘控制的改善(p≤0.001),哮喘控制问卷6 (ACQ-6)测量。1

在基线患有鼻息肉炎(NP)的慢性鼻炎患者的亚组中,Fasenra.与安慰剂(P = 0.0204)相比,第24周的症状对症状有临床相关的改善,通过中鼻结果试验(SNOT-22)测量,在所有早期时间点处看到了类似的差异。1,2

蒂姆哈里森,英国诺丁汉大学哮喘和呼吸医学教授和安徽试验中的调查员称:“严重的哮喘是一种衰弱的疾病,许多患者仍然对护理标准进行了不受控制的疾病。这些数据应该对医生提供进一步的信心,即可以实现寿命,肺功能和哮喘控制质量的早期和持续改善Fasenra.严重嗜酸性哮喘患者。此外,本试验中鼻息肉亚组数据值得进一步调查和探索Fasenra的这种疾病的潜力。“

马克·怀特,全球特许经营主管,Fasenra.他说:“这些新数据加强了这一点Fasenra的能够减少哮喘恶化的能力,以及对患者重要的其他措施产生积极影响。包括的鼻息点数据是有前途的,我们继续调查Fasenra的在我们正在进行的III阶段奥斯特罗审判中有助于改善鼻息肉患者的结果。“

安全性和耐受性Fasenra.与已知的药物概况一致最常见的不良事件(AES)包括头痛,鼻咽炎,鼻窦炎,Pyrexia和支气管炎。报告了较少的严重AESFasenra.组(5.4%)与安慰剂(10.9%)。1

Fasenra.目前在美国、欧盟、日本和其他国家被批准为严重嗜酸性粒细胞性哮喘的补充维持治疗,在美国、欧盟和其他主要市场被批准为自我管理。2020年1月,阿斯利康欧洲杯微信买球宣布Fasenra.除严重哮喘外,正在评估八种嗜酸性粒细胞引起的疾病,包括NP。

严重的哮喘

哮喘影响着全球约3.39亿人。3,4.大约10%的哮喘患者具有严重的哮喘,尽管有高剂量的护理哮喘控制器药物,但可能需要使用长期口腔皮质类固醇(OC等)来不受控制。5,6,7.严重的,不受控制的哮喘是衰弱和潜在的致命情况,患者经常发出恶化和对肺功能和健康相关生活质量的重大局限性。5,7-9.严重、不受控制的哮喘比严重哮喘的死亡率更高。7患有严重哮喘的50%或更多的人具有升高的嗜酸性粒细胞计数,白血细胞是免疫系统正常部分的,并且可以在一些患者中驾驶气道炎症。6,7,10-12

严重的,不受控制的哮喘可以导致对OC的依赖性,累积类固醇暴露导致严重的短期和长期不良反应,包括体重增加,糖尿病,骨质疏松症,青光眼,焦虑,抑郁,心血管疾病和免疫抑制。13-15严重的、不受控制的哮喘也造成了严重的身体和社会经济负担,这些患者占哮喘相关成本的50%,尽管影响了约10%的哮喘人口。6,16.

慢性鼻炎炎鼻息肉炎

慢性鼻窦炎具有鼻息蛋白(CRSWNP)的特征在于粘膜内部粘连的持续炎症,并伴有良性炎症肿块,称为鼻息肉,由鼻子和鼻窦鼻窦引起的鼻息肉。17、18

CRSWNP的估计流行率为1-4%。19,20在CRSWNP患者中,在发炎组织中积聚的嗜酸性粒细胞升高,并且这种嗜酸性炎症被认为可能导致CRSWNP中的关键病理机制有助于关键病理机制。21日,22日约60-90%的CRSwNP患者被发现存在嗜酸性粒细胞占优势的浸润。21日,22日

CRSwNP的临床表现包括鼻塞、嗅觉减少、流鼻液、睡眠障碍和对生活质量的不良影响。第23 - 25

对于鼻内或口服糖皮质激素不能控制症状的患者,可能需要手术切除息肉。然而,复发率和重复干预的必要性可能很高。目前只有两种生物制剂被批准用于治疗NP。23,24

安迪试用

ANDHI是一项为期24周的iii期临床试验,随机、双盲、安慰剂对照、平行组Fasenra.30mg皮下注射与安慰剂对照的严重哮喘患者的标准护理治疗。1进行了试验,以延长对疗效和安全性的知识和理解Fasenra.对于严重的嗜酸性哮喘患者,包括效果发作和额外的健康相关生活质量(HRQOL)措施。1

主要终点是每年哮喘发作率的降低Fasenra.与安慰剂相比。1次要终点为圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分、FEV1和哮喘控制问卷6(ACQ-6)。1在基线时,对一组共患NP的患者进行了鼻中窦结局试验-22 (SNOT-22)的检测。1

Andhi涉及656名患者,所有这些患者将所有基线嗜酸性粒细胞计数大于或等于每微小的150个细胞,并且在维护吸入的皮质类固醇和另一种哮喘控制器上进行了至少两个哮喘加剧,以在前12个月内用全身皮质类固醇治疗。

Fasenra.

Fasenra.(benralizumab)是一种单克隆抗体,直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体结合,吸引自然杀伤细胞,通过凋亡(程序性细胞死亡)诱导嗜酸性粒细胞快速和接近完全的消耗。26日,27日

Fasenra.Ast欧洲杯微信买球razeneca的第一个呼吸生物学,现已批准为美国,欧盟,日本等国家的严重嗜酸性哮喘的加载性维持治疗,并正在进行进一步的监管评论。在美国,Fasenra.是否被批准在Fasenra Pen。28在欧盟,Fasenra.是否批准使用一次性预充注射器或自行给药Fasenra笔29

Fasenra.也在开发严重的鼻息肉病,其他嗜酸性疾病,慢性阻塞性肺疾病。30-39美国食品和药物管理局授予孤儿药物指定Fasenra.在2018年11月治疗嗜酸性粒细胞粒细胞瘤,342019年2月高嗜酸性粒细胞综合征36和嗜酸性噬菌体在2019年8月。32

Fasenra.该药物由阿斯利康研发,并获得日本K欧洲杯微信买球yowa麒麟株式会社的全资子公司BioWa公司的许可。

欧洲杯微信买球Astrazeneca在呼吸系统和免疫学中

呼吸和免疫学是Astrazeneca的三个治疗领域之一,是该公司的主要欧洲杯微信买球增长司机。

Astrazeneca在50年来的遗产中是一个良好的呼吸护理领导欧洲杯微信买球者,吸入和生物药物Astrazeneca旨在通过消除所有严重性的可预防的哮喘发作来改变哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗,并将COPD删除通过早期的生物学导向治疗成为一种主要死因。该公司的早期呼吸研究专注于涉及免疫机制,肺部损伤和疾病异常功能障碍的异常科学的新兴科学。

随着呼吸和免疫学的常见途径和潜在的疾病司机,Astazeneca正在追随慢性肺病的科学对免疫学驱动的疾病区域。欧洲杯微信买球该公司在免疫学中不断增长的存在,专注于五个中期的阶段特许经营,具有风湿病学(包括Systemic Lupus红斑),皮肤病学,胃肠学和系统性嗜酸性嗜酸性疾病的多疾病潜力。欧洲杯微信买球Astrazeneca在免疫学的野心是在靶向免疫驱动疾病中实现疾病控制和最终临床缓解。

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欧洲杯微信买球Astrazeneca(LSE / Sto / Nyse:AZN)是一家全球性的科学导向的生物制药公司,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学,心血管,肾和新陈代谢和呼吸和免疫学。基于英国剑桥的基本,AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上遵循公司欧洲杯微信买球

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