Fasenra在除严重哮喘外的9种嗜酸性粒细胞性疾病中进行了评估
第一批患者已经在III期用药Fasenra(benralizumab)在大疱性类天疱疮(BP)的临床试验，以及特应性皮炎(AD)和慢性自发性荨麻疹(CSU)的两项II期试验。
这些皮肤病与一系列衰弱的症状有关，这些症状对患者构成了显着的医疗负担，并且通常对其生活质量产生负面影响。1 - 4
随着这些里程碑的实现，目前有9个II期和III期试验正在探索中Fasenra在疾病可能由嗜酸性免疫功能障碍（EID）驱动的患者中，疾病的潜在潜力。
EID可观察到一系列疾病，其特征是与嗜酸性粒细胞招募和激活有关的生物机制失调，使嗜酸性粒细胞浸润患者的血液和组织，导致并恶化全身一系列组织和器官系统的疾病。发现EID的条件具有复杂的致病机制，包括但不限于嗜酸性粒细胞介导的器官损伤和功能障碍。5，6
生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos说:“大疱性类天疱疮、特应性皮炎和慢性自发性荨麻疹仍然是全球数百万人的重大负担。这些试验可能提供未来的治疗选择，因为我们遵循科学，更好地了解嗜酸性粒细胞在这些经常使人衰弱的皮肤病中的作用。这一进展是我们实现目标的又一重要步骤Fasenra对严重哮喘以外的患者，通过我们广泛的临床项目，涵盖广泛的皮肤病、胃肠道和系统性炎症疾病。”
除了严重哮喘，目前正在进行或完成9种嗜酸性疾病的10项临床试验，以调查其潜力Fasenra：
疾病 |
试用名称 |
估计数据读出 |
|---|---|---|
特应性皮炎（广告） |
希利尔:评估benralizumab在中度至重度AD患者中的有效性和安全性的II期临床试验7 |
数据预期2022 + |
大疱的类天疱疮(BP) |
峡湾:评估benralizumab在BP患者中的有效性和安全性的III期试验8 |
数据预期2022 + |
慢性阻塞性肺病（COPD） |
坚决的:一项III期试验，评估benralizumab在有频繁加重史的中至非常严重COPD患者中的有效性和安全性9 |
数据预期2022 + |
慢性鼻-鼻窦炎合并鼻息肉 |
OSTRO:一项III期试验，评估benralizumab在重度鼻息肉病患者中的有效性和安全性研究10. 兰花：III期试验，以评估嗜酸性CRSWNP患者北中腺素的疗效和安全性研究11. |
完成 数据预期2022 + |
慢性自发性荨麻疹 |
arroyo.:评估benralizumab在中度至重度CSU患者中的有效性和安全性的II期试验12. |
数据预期2022 + |
嗜酸性食管炎(EoE) |
墨西拿：第三阶段试验，以评估贝罗患者的贝纳里姆人的疗效和安全性13. |
数据预期2022. |
嗜酸性胃炎/嗜酸性胃肠炎(EG/EGE) |
HUDSON:评估benralizumab在EG/EGE患者中的有效性和安全性的III期试验14. |
数据预期2022 + |
嗜酸性肉芽肿伴多血管炎(EGPA) |
曼达拉：一项III期试验，评估benralizumab与mepolizumab在EGPA治疗中是否有益15. |
数据预期2022 + |
Hypereosinophilic综合征(他) |
泡碱:评估benralizumab在HES患者中的有效性和安全性的III期试验16. |
数据预期2022. |
Fasenra目前在美国、欧盟、日本和其他国家被批准作为严重嗜酸性哮喘的补充维持治疗17.并被批准用于美国的自我管理18.和欧盟。19.FDA授予孤儿药称号Fasenra对于EGPA(2018年11月)，20.他(2019年2月)21.和EoE(2019年8月)。22.
开斋节
嗜酸性粒细胞免疫功能障碍(EID)的特征是与嗜酸性粒细胞募集和激活有关的生物机制的失调，这可能是驱动多种炎症性疾病的原因。例如重度嗜酸性哮喘、慢性鼻鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)、EoE、EGPA、BP、AD等。这些疾病具有复杂的致病机制，包括但不限于嗜酸性粒细胞介导的器官损伤和功能障碍。
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AD也被称为湿疹，是一种慢性疾病，会导致皮肤发炎、发炎和发痒，对许多患者来说，这可能是痛苦的，并导致情绪压力和感染。1一半的中度至重度湿疹患者还患有哮喘、花粉热(过敏性鼻炎)和食物过敏。1在大多数患者中，AD与血液中嗜酸性粒细胞的水平升高有关，并且有一种提示，较高的水平与疾病活动有关。23.
目前的治疗方法旨在清除皮肤炎症和瘙痒，提高生活质量，通常包括外用乳膏和洗液、抗组胺药、外用和口服皮质类固醇(OCS)和生物药物，可以帮助减少炎症。23.
英国石油公司
BP是一种罕见的、自身免疫的慢性皮肤疾病，其特点是起泡、荨麻疹损伤(荨麻疹)和瘙痒。这种疾病通常发生在平均年龄80岁的老年患者中。2皮肤中的嗜酸性浸润是BP的突出特征，并据信是有助于观察到瘙痒和皮肤水疱。24.
目前没有专门批准用于BP的疗法，但某些药物可以减少新水疱的瘙痒和形成，但不要解决疾病的根本原因。最常用的治疗方法是局部和ocs，当长期在老年人人口中慢性上时耐受性差。2
cop
慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病，可导致肺部气流阻塞，导致虚弱的呼吸困难。25.它影响全世界的估计38400万人26.预计到2020年将成为第三大死因。27.改善肺功能、减少加重和控制日常症状(如呼吸困难)是COPD治疗的重要目标。25.组织和血液中嗜酸性粒细胞水平升高被认为是COPD病理生理学的指示。28、29
据估计，接受吸入皮质类固醇(ICS)/长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)/长效β - 2受体激动剂(LABA)三种吸入疗法的中至重度COPD患者中，有40%仍然无法控制，并继续经历病情加重。30.COPD Exacterbations，它可以显着损害生活质量，与疾病进展相关，加速肺功能下降，增加住院和死亡率。31-34.
CRSWNP.
慢性鼻鼻窦炎合并鼻息肉(CRSwNP)的特点是鼻通道和鼻窦黏膜的持续炎症，并伴有良性生长，称为鼻息肉。35、36鼻息肉可以阻挡鼻腔通道并导致呼吸问题，减少气味，鼻涕，睡眠障碍和其他对生活质量的不利影响。37-39嗜酸性渗透被认为在疾病病理生理学中发挥作用。36、37
目前对鼻息肉的治疗包括鼻内或OCS和手术切除息肉，但这些通常不能解决疾病的根本原因，重复干预的必要性可能很高。40、41自2019年以来，其他生物药物已获批准或推荐用于治疗鼻息肉。38岁的42
基督教社会联盟
CSU是一种皮肤病，在皮肤下出现荨麻疹、疤痕或肿胀，并持续6周以上。荨麻疹是发痒的，可以发生在身体的任何地方，包括脸部、四肢、胸部、背部或面部。蜂箱的大小从几毫米到几厘米不等。3.嗜酸性粒细胞浸润进入皮肤组织和激活起到CSU疾病病理生理学中的作用。43.
CSU对患者的生活质量具有重大负担，包括睡眠障碍和整体运作。4初始处理方法包括使用抗组胺药。这种方法未能解决超过一半的CSU患者的症状，44.必须考虑其他治疗方法。当抗组胺药物无效时，患者通常使用糖皮质激素、环孢素和fda批准的生物omalizumab治疗。44.
EoE
EoE是一种罕见的、慢性的食管炎症性疾病，其特征是食管黏膜组织中嗜酸性粒细胞的积累。这种疾病会导致损伤、纤维化和功能障碍，如果不加以有效治疗，会使进食困难或不舒服，潜在地导致慢性疼痛、吞咽困难、生长不良、营养不良和体重下降。45.
患者也发现有必要明显地改变他们的饮食和饮食行为，以管理疾病的症状。目前还没有fda批准的EoE治疗方法。45.
例如/大学
EG/EGE是一种罕见的、慢性的、反复发作的疾病，其特征是胃和/或小肠炎症，导致各种非特异性的、使人衰弱的胃肠道症状如腹痛、恶心、呕吐、饱腹感、食欲不振和腹泻。46-49EG/EGE症状主要与嗜酸性组织炎症有关，嗜酸性组织炎症可导致组织损伤和胃和小肠内壁的重塑。50.
目前还没有得到批准的治疗方法。49.疾病管理包括严格的饮食改变，更严重的患者接受局部治疗或OCS。46-48
egpa.
EGPA以前称为Churg-Strauss综合征，是一种罕见的慢性自身免疫疾病，是由中小型血管炎症引起的。51.EGPA可导致多个器官受损，包括肺、皮肤、心脏、胃肠道和神经。52.最常见的症状和体征包括极度疲劳、体重减轻、肌肉和关节疼痛、皮疹、神经疼痛、鼻窦和鼻部症状以及呼吸急促。51-53如果不治疗，这种疾病可能是致命的。54.
血液和组织嗜酸性粒细胞的升高在EGPA疾病病理生理学中起着重要作用。所有EGPA患者在其疾病的某个点患有非常高的嗜酸性粒细胞，无论是外周血和受影响的组织还是器官。51.EGPA患者通常在成年时患上哮喘，通常有鼻窦和鼻腔症状。51.
EGPA的有效药物很少。患者通常接受慢性高剂量OCS治疗，当试图逐渐减少OCS时，可能会经历复发。51岁,54Mepolizumab.目前是EGPA唯一批准的生物医学。55.
他
他是一群罕见的疾病，其中在血液和组织中发现了大量的嗜酸性粒细胞，这会随着时间的推移而导致进步器官损害，如果没有治疗，可能是致命的。56,57HES最常影响皮肤、心脏、肺、胃肠道和中枢神经系统。57.
他的症状可能包括咳嗽，发烧，疲劳，哮喘，呼吸困难，喘息，复发性上呼吸道感染，腹痛，呕吐，腹泻，皮疹，关节炎，肌肉疼痛和关节疼痛。57.
HES治疗的目标是减少血液和组织中的嗜酸性粒细胞，防止器官损伤和减缓疾病进展。57,58HES治疗通常包括糖皮质激素、免疫调节疗法和细胞毒性疗法。56.
Fasenra
Fasenrabenralizumab是一种单克隆抗体，可直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体结合，吸引自然杀伤细胞，通过细胞凋亡(程序性细胞死亡)在大多数患者中诱导血液和组织嗜酸性粒细胞快速和接近完全耗尽。59、60
Fasenra目前在美国、欧盟、日本和其他国家被批准作为严重嗜酸性哮喘的附加维持治疗，17.在美国可以自我管理，18.欧盟19.和其他国家。
Fasenra正在开发其他嗜酸性疾病和慢性阻塞性肺病。美国食品和药物管理局授予孤儿药物指标Fasenra对于EGPA(2018年11月)，20.他(2019年2月)21.和EoE(2019年8月)。22.
Fasenra该产品由阿斯利康公司开发，并由日本欧洲杯微信买球Kyowa麒麟公司的全资子公司BioWa公司获得许可。
欧洲杯微信买球阿斯利康呼吸与免疫学
呼吸和免疫学是Astrazeneca的三个治疗领域之一，是该公司的主要欧洲杯微信买球增长司令。
欧洲杯微信买球阿斯利康是呼吸护理领域公认的领导者，其吸入和生物药物在2019年为超过5300万患者提供了治疗。在50年历史的基础上，该公司旨在通过专注于早期生物主导的治疗，消除可预防的哮喘发作，并消除COPD作为前三大死亡原因的治疗，改变哮喘和慢性阻塞性肺病的治疗。公司的早期呼吸系统研究专注于新兴科学，涉及免疫机制、肺损伤和疾病和神经元功能障碍中的异常细胞修复过程。
随着呼吸和免疫学的常见途径和潜在的疾病司机，Astrazeneca正在遵循慢性肺病的科学对免疫学驱动的疾病区域。欧洲杯微信买球该公司在免疫学中不断增长的存在，专注于五个中期的阶段特许经营，在包括风湿病学（包括Systemic Lupus红斑），皮肤病学，胃肠病和全身性嗜酸性嗜酸性疾病的地区，包括多疾病潜力。欧洲杯微信买球Astrazeneca在呼吸和免疫学的野心是为了实现全球数百万患者的疾病修改和耐用的缓解。
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司＠欧洲杯微信买球．
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